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SN EN ISO 80601-2-80:2020

Apr 2020 Aktuell

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Zusammenfassung

Dieses Dokument gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE eines HEIMBEATMUNGSGERÄTS ZUR ATEMUNTERSTÜTZUNG nach 201.3.205 für PATIENTEN mit ATMUNGSINSUFFIZIENZ nach 201.3.204 in Kombination mit dessen ZUBEHÖR, nachfolgend auch als ME-GERÄT bezeichnet, das - für die Anwendung in der MEDIZINISCHEN VERSORGUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG vorgesehen ist, - für die Anwendung durch einen NICHT FACHKUNDIGEN BEDIENER vorgesehen ist, - für PATIENTEN mit ATMUNGSINSUFFIZIENZ vorgesehen ist, wobei die fragilsten von ihnen bei Verlust dieser künstlichen Beatmung wahrscheinlich gesundheitliche Schäden erleiden würden, - für den Einsatz als BEI BEWEGUNG BETRIEBSFÄHIGES Gerät vorgesehen ist,

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. April 2020
Gültig ab: 1. April 2020
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.10
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 124
Europäisches Komitee: CEN/TC 215
Internationales Komitee: ISO/TC 121

Produktbeziehungen

Übernommen von: ISO 80601-2-80:2018, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 10651-6:2009

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