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SN EN ISO 80601-2-69:2014

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Hinweis: Neuste Ausgabe: SN EN ISO 80601-2-69:2021

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Zusammenfassung

IEC 60601-1:2005+Änderung 1:2012, 1.1 wird ersetzt durch: Diese besondere Norm legt Anforderungen an die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE eines SAUERSTOFF-KONZENTRATORS zusammen mit dessen ZUBEHÖR fest, nachfolgend als ME-GERÄT bezeichnet, der dafür vorgesehen ist, die Sauerstoffkonzentration des Gases zu erhöhen, das einem einzelnen PATIENTEN zugeführt werden soll. Derartige SAUERSTOFF-KONZENTRATOREN sind typischerweise für den Einsatz bei der MEDIZINISCHEN VERSORGUNG in HÄUSLICHER UMGEBUNG vorgesehen, einschließlich der Verwendung durch einen einzelnen PATIENTEN bei Bewegung (BETRIEBSFÄHIG BEI BEWEGUNG) in verschiedenen Umgebungen, wie privater und öffentlicher Transport, sowie zur Verwendung in Verkehrsflugzeugen. ANMERKUNG 1 Ein solcher SAUERSTOFF-KONZENTRATOR kann auch in professionellen Einrichtungen zur Gesundheitsfürsorge angewendet werden. Diese besondere Norm gilt für BEI BEWEGUNG BETRIEBSFÄHIGE und BEI BEWEGUNG nicht BETRIEBSFÄHIGE SAUERSTOFF-KONZENTRATOREN. Diese besondere Norm ist auf einen SAUERSTOFF-KONZENTRATOR anwendbar, der in andere medizinische Geräte, ME-GERÄTE oder in ME-SYSTEME eingebaut ist oder zusammen mit diesen benutzt wird. BEISPIEL 1 Ein SAUERSTOFF-KONZENTRATOR mit eingebauter SA

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.040.10
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 124

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