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SN EN ISO 80369-3:2016

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Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 80369 legt die Maße und Anforderungen für die Ausführung und funktionelle Leistung der VERBINDUNGSSTÜCKE mit KLEINEM DURCHMESSER für ENTERALE ANWENDUNGEN von MEDIZINPRODUKTEN und ZUBEHÖRTEILEN fest.ANMERKUNG 1 Die ENTERALEN MEDIZINPRODUKTE schließen ENTERALE Ernährungssets, ENTERALE Spritzen und PATIENTEN-Schnittstellen¬produkte, einschließlich Anschluss-Ports ein.Dieser Teil von ISO 80369 legt nicht die Maße und Anforderungen für die MEDIZINPRODUKTE oder ZUBEHÖR¬TEILE fest, an denen die Verbindungsstücke angeschlossen werden. Derartige Anforderungen finden sich in den jeweiligen Internationalen Normen für die spezifischen MEDIZINPRODUKTE oder ZUBEHÖRTEILE.Dieser Teil von ISO 80369 legt nicht die Anforderungen an VERBINDUNGSSTÜCKE mit KLEINEM DURCHMESSER für die folgenden Produkte fest:? ausschließlich für die Magenabsaugung geeignete MEDIZINPRODUKTE;? ausschließlich für die orale ANWENDUNG geeignete MEDIZINPRODUKTE;? aufblasbare Manschetten zur Druckerzeugung oder entlastung für das Befestigen invasiver ENTERALER MEDIZINPRODUKTE (ISO 80369 7);? MEDIZINPRODUKTE für die Hautgastrostomie; und? den Zugang zu ENTERALEN Nahrungsbehältern (ISO 18250 3).ANMERKUNG 2 HERSTELLER werden zum Einbau der VERBINDUNG

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.040.25
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 410

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