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Standard

SN EN ISO 7886-3:2010

Zurückgezogen

Hinweis: Neuste Ausgabe: SN EN ISO 7886-3:2020

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Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

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Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 7886 legt Eigenschaften und Leistungsmerkmale für sterile Einmalspritzen aus Kunststoff und nichtrostendem Stahl mit und ohne Kanüle fest, die für das Aufziehen von Impfstoffen oder für die Injektion von Impfstoffen unmittelbar nach ihrem Befüllen vorgesehen sind. Nach Abgabe einer fixen Impfstoffdosis wird die Spritze automatisch unbrauchbar. Dieser Teil von ISO 7886 legt nicht das Design des Selbstblockierungs-Bauteils, welches im Ermessen des Herstellers liegt, fest. Dieser Teil von ISO 7886 gilt nicht für Insulinspritzen (festgelegt in ISO 8537), Glasspritzen (festgelegt in ISO 595), Spritzen für Druckinfusionsapparate (festgelegt in ISO 7886-2), selbstblockierende Spritzen zur Abgabe unterschiedlicher Dosen und zur Vorfüllung ausgelegte Spritzen. Er behandelt nicht die Verträglichkeit mit Injektionsflüssigkeiten bzw. Impfstoffen. ANMERKUNG Ein vierter Teil von ISO 7886 ist in Vorbereitung, der Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung (Selbstblockierungs-Bauteil) behandelt.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.040.25
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 1084

Rechtsbezug

Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht:
GesetzesbezugBeschränkungen
812.213
Bezeichnet unter folgendem EU-Recht:
GesetzesbezugBeschränkungen
Council Directive 93/42/EEC

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