Norm

SN EN ISO 23450:2021

Gültig

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Sprache
Lieferformate

Zusammenfassung

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Intraoralkameras fest, die in der Zahnheilkunde am Patienten zur bildlichen Darstellung in der Mundhöhle eingesetzt werden, um die Diagnose zu unterstützen und die Aufklärung des Patienten zu erleichtern. Es legt Anforderungen, Prüfverfahren, Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung fest. Dieses Dokument ist nicht anwendbar auf: a) Lichtpolymerisationsgeräte zur Polymerisation von Dentalwerkstoffen; b) ausschließlich extraorale Kameraausrüstung zur Erstellung von Übersichtsaufnahmen oder zur Dokumentation von Behandlungen; c) Dentalmikroskope für minimalinvasive Behandlungen; d) medizinische Endoskope; e) Kamerahandstücke für die Zahndurchleuchtung (Transillumination); f) CAD- oder CAM-Scannerhandstücke; g) Kombinationen von Dentalinstrumenten mit Kamerafunktionen; h) Kameras für endodontische Zwecke; i) Geräte zur Inspektion des Wurzelkanals (endoskopische Mikrokameras); j) Kameras für die Instrumentennavigation; k) Kameras zur Bestimmung der Zahnfarbe.

Produktspezifikationen

  • Norm von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Publisher SNV
  • Distributor SNV
  • ICS 11.060.20
  • National Committee INB/NK 155

Produktbeziehungen