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SN EN ISO 23371:2022

Jun 2022 Aktuell

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Zusammenfassung

Dieses Dokument legt wesentliche Leistungs- und Sicherheitsanforderungen von Cuffdruckanzeigen fest, mit denen der cuffinterne Druck von Atemwegsvorrichtungen, beispielsweise von supralaryngalen Atemwegen, Trachealtuben oder Tracheotomietuben, angezeigt wird. Dieses Dokument ist auch für Produkte anwendbar, die die Anzeige des cuffinternen Drucks mit einer Methode zum Aufblasen des Cuffs (wie eine Spritze oder Pumpe) kombinieren. Das Produkt kann auch eine Methode zur automatischen Aufrechterhaltung des aufgeblasenen Cuffs bei einem bestimmten Druck oder innerhalb eines Druckbereichs bereitstellen. Die in diesem Dokument angegebenen Anforderungen gelten sowohl für eigenständige Cuffdruckanzeiger als auch für Produkte, die in anderen Medizinprodukten integriert sind, wie z. B. in Beatmungsgeräten oder Anästhesie-Arbeitsplätzen usw.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Juni 2022
Gültig ab: 1. Juni 2022
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
ICS: 11.040.10
Nationales Komitee: INB/NK 124

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