Norm

SN EN ISO 22523:2007

Gültig

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Sprache
Dienstleistungen

Zusammenfassung

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen fest, einschließlich der folgenden Klassifikationen nach EN ISO 9999: 06 03 06 15 Orthesen 06 18 06 27 Gliedmaßenprothesen Diese Europäische Norm befasst sich mit Festigkeit, Werkstoffen, Einschränkungen im Gebrauch, Risiken und der Bereitstellung von Informationen über den normalen Gebrauch von Einzelbauteilen und Baugruppen. Diese Internationale Norm befasst sich nicht mit speziellen Sitzschalen, da diese nach ISO 9999 nicht als Orthese klassifiziert sind und normalerweise nicht am Körper getragen werden. ANMERKUNG 1 Es ist beabsichtigt, zukünftig orthopädisches Schuhwerk (Klassifikation 06 33) einzubeziehen. ANMERKUNG 2 Die Anwendung von Qualitätssicherungssystemen, wie in ISO 13485 und ISO 13488 beschrieben oder angeführt, kann geeignet sein.

Produktspezifikationen

  • Norm von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS 11.180.10
  • Publisher SNV
  • Distributor SNV
  • National Committee INB/NK 2293
  • Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
  • Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
  • Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 93/42/EWG*93/42/EEC*93/42/CEE

Produktbeziehungen