Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Hüftgelenkersatz fest. UnterBerücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an die vorgesehene Funktion,Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung, die Bereitstellungvon Informationen durch den Hersteller und Prüfverfahren fest.