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SN EN ISO 20184-1:2019

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Zusammenfassung

Diese Internationale Norm gibt Empfehlungen zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von aus gefrorenem Gewebe bestehendem und für die RNS-Untersuchung vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Diese Internationale Norm ist anwendbar auf molekulare in-vitro-Diagnoseuntersuchungen, die von medizinisches Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe entnommene RNS auswerten. Sie hat außerdem den Zweck, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern der in-vitro-Diagnose und Herstellern sowie Institutionen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und Biobanken und Arzneimittelagenturen verwendet zu werden. RNS-Profile in Geweben können sich vor und nach der Probenahme drastisch verändern (z. B. aufgrund von Geninduktion oder der Herabregulation von Genen). RNS-Spezien können sich in unterschiedlichen Geweben der Spenderpatienten auf verschiedene Art ändern. Daher ist es äußerst wichtig, dass besondere Maßnahmen getroffen werden, um die beschriebenen RNS-Profilveränderungen und -modifikationen im Gewebe für die anschließende Untersuchung möglichst gering zu halten. Gewebe, die vor dem Gefriervorgang einer chemischen Vorbehandlung zur Stabilisierung unterzogen wurden, sind nicht durch dieses Dokument abgedeckt. ANMERKUNG Internationale, nationale oder regionale Regelungen bzw. Anforderungen gelten möglicherweise ebenfalls für bestimmte Themen in dieser Internationalen Norm.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.100.10
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 157
  • Europäisches Komitee: CEN/TC 140
  • Internationales Komitee: ISO/TC 212

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