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SN EN ISO 19223:2021

Jul 2021 Aktuell

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Zusammenfassung

Dieses Dokument legt ein Vokabular der Begriffe und Semantiken für alle Bereiche der Beatmungsversorgung fest einschließlich mechanischer Beatmung, wie etwa Intensiv-Beatmung, Anästhesie-Beatmung, Rettungs- und Transport-Beatmung und Heim-Beatmung, einschließlich Schlaf-Apnoe-Atemtherapie-Geräte. Es gilt für: - Normen für Beatmungsgeräte und Atem-Therapiegeräte, - Normen zu medizinischer Informatik, - die Beschriftung medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme, - Gebrauchsanweisungen und Begleitdokumente für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, - die Interoperabilität von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, und - elektronische Gesundheitsakten. Dieses Dokument gilt auch für Zubehör, für das der Hersteller den Anschluss an ein Atemsystem des Beatmungsgeräts oder ein Beatmungsgerät vorsieht, bei dem die Merkmale dieses Zubehörs die Sicherheit oder wesentlichen Leistungsmerkmale des Beatmungsgeräts und des Atemsystems des Beatmungsgeräts beeinflussen können. ANMERKUNG Dieses Dokument kann darüber hinaus für andere Anwendungen in Verbindung mit der Lungen-Beatmung einschließlich nichtelektrischer Geräte und Einrichtungen, der Forschung, der Beschreibung kritischer Ereignisse, der forensischen Analyse und in Meldesystemen für unerwünschte Ereignisse (Überwachung) verwendet werden. Dieses Dokument legt keine spezifischen Begriffe für Atem-Therapiegeräte, oder die physiologisch geschlossenen Regelkreise der Beatmung, die Hochfrequenz-Beatmung oder die Unterdruckbeatmung oder für den extrakorporalen Gasaustausch oder Sauerstoffaustausch fest, außer wo dies als erforderlich angesehen wird, um Grenzen zwischen benachbarten Konzepten festzulegen.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Juli 2021
Gültig ab: 1. Juli 2021
Auflage: 2
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
ICS: 01.040.11
ICS: 11.040.10
Nationales Komitee: INB/NK 124

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