Standard

SN EN ISO 18113-1:2012

Mai 2012 Aktuell

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Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 18113 definiert Konzepte, stellt allgemeine Prinzipien auf und legt wesentliche Anforderungen an die durch den Hersteller von In vitro Diagnostika bereitzustellenden Informationen fest. Dieser Teil von ISO 18113 enthält keine Festlegungen zu sprachlichen Anforderungen, da es sich hierbei um den Bereich nationaler Gesetze und Vorschriften handelt. Dieser Teil von ISO 18113 gilt nicht für a) In vitro Diagnostika zur Leistungsbewertung (z. B. nur für Forschungszwecke), b) Kennzeichnung von Geräten, c) Datenblätter zur Materialsicherheit.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Mai 2012
Gültig ab: 1. Mai 2012
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.100.10
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 157

Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 98/79/EG

Produktbeziehungen

Ersetzt: SN EN ISO 18113-1:2010
Übernommen von: ISO 18113-1:2009, IDT

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