Diese Internationale Norm enthält einen Leitfaden für die Auswahl und Verwendung chemischer Indikatoren und die Interpretation ihrer Ergebnisse, die bei der Festlegung des Verfahrens, bei der Validierung sowie bei der Routineüberwachung und Kontrolle von Sterilisationsverfahren verwendet werden. Diese Internationale Norm gilt für chemische Indikatoren, für die Internationale Normen bestehen (siehe Normen der Reihe ISO 11140). Verfahren, die auf der Entfernung von Mikroorganismen auf physikalische Weise beruhen, z. B. durch Filtration, werden in dieser Internationalen Norm nicht berücksichtigt. Diese Internationale Norm gilt nicht für kombinierte Verfahren, zum Beispiel für Reinigungs-/ Desinfektionsgeräte oder das Durchspülen und Bedampfen von Rohrleitungen.