Standard

SN EN ISO 15798:2013

Dez 2013 Zurückgezogen

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Ophthalmische Implantate - Viskoelastische Substanzen - Änderung 1 (ISO 15798:2013/Amd 1:2017) Zurückgezogen SN EN ISO 15798/A1:2018 Amendment von Ausgabedatum: Mrz 2018 Auflage: Seiten: 8 Sprache: Englisch, Französisch, Deutsch Format: Online, Online + PDF

Zusammenfassung

ISO 15798:2013 is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intra-ocular tissues and to manipulate tissues during surgery. ISO 15798:2013 specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Dezember 2013
Rückzugsdatum: 1. Februar 2022
Gültig ab: 1. Dezember 2013
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.70
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 185

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 15798:2022
Übernommen von: ISO 15798:2013, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 15798:2010

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