Standard

SN EN ISO 15798:2010

Jun 2010 Zurückgezogen

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Sprache Englisch Französisch Deutsch

Format Online + PDF CHF 88,00 Online CHF 75,00

Für diese Norm sind keine erweiterten Ausgaben verfügbar

Zu dieser Norm ist kein Corrigendum oder Amendment verfügbar. Wenn Sie über ein Abonnement verfügen, werden diese automatisch geliefert.

Zusammenfassung

Diese Internationale Norm ist anwendbar auf ophthalmische viskoelastische Substanzen, einer Klasse nichtaktiver chirurgischer Implantate mit viskosen und/oder viskoelastischen Eigenschaften, die für den Einsatz bei chirurgischen Eingriffen im Vorderabschnitt des menschlichen Auges bestimmt sind. Viskoelastische Substanzen wurden zur Schaffung und Aufrechterhaltung von Raum, zum Schutz der Intraokulargewebe und zur Manipulation von Gewebe während des chirurgischen Eingriffs entwickelt. Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, vorklinische und klinische Auswertungen, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller dieser Produkte sowie für Prüfverfahren fest.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Juni 2010
Rückzugsdatum: 1. Januar 2014
Gültig ab: 1. Juni 2010
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.70
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 185

Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 93/42/EWG

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 15798:2013
Übernommen von: ISO 15798:2010, IDT

Extended editions Weitere Ausgaben (0)

Version history Zugehörige Corrigenda und Amendments (0)

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