Diese Internationale Norm legt Anforderungen zur sicheren Handhabung sowie die physikalische, chemische und biologische Prüfung von Kunststoffbehältnissen für parenterale Injektionen fest. Diese Internationale Norm gilt für Kunststoffbehältnisse für parenterale Injektionen mit einer oder mehreren Kammern und einer Gesamt-Nennfüllmenge zwischen 50 ml und 5 000 ml, wie Beutel aus Folie oder durch Spritzguss gefertigte Flaschen aus Kunststoff für Lösungen zur direkten Infusion (Injektion). In einigen Ländern sind nationale oder regionale Arzneibücher oder sonstige staatliche Vorschriften rechtsverbindlich und deren Anforderungen haben Vorrang gegenüber dieser Internationalen Norm.