Diese Europäische Norm legt Anforderungen und einen Leitfaden zur Erstellung eines Nomenklatursystems für Medizinprodukte fest, die die Möglichkeiten der Zusammenarbeit und den regulativen Austausch von Daten auf internationaler Ebene zwischen den interessierten Stellen wie Behörden, Herstellern, Lieferanten, Personal im Gesundheitswesen und Endbenutzern aufzeigt.