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SN EN ISO 15197:2015

Nov 2015 Aktuell

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Zusammenfassung

ISO 15197:2013 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-measurement by lay persons for management of diabetes mellitus. ISO 15197:2013 is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. November 2015
Gültig ab: 1. November 2015
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.100.10
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 157

Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 98/79/EG

Produktbeziehungen

Ersetzt: SN EN ISO 15197:2013
Übernommen von: ISO 15197 , IDT

SN EN ISO 15197:2015

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