Standard

SN EN ISO 15189:2022

Aktuell

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Sprache
Format

Zusammenfassung

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest. Dieses Dokument ist anwendbar auf medizinische Laboratorien bei der Entwicklung von deren Management¬systemen und der Beurteilung ihrer Kompetenz. Des Weiteren ist es anwendbar bei der Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz medizinischer Laboratorien durch Kunden des Laboratoriums, Aufsichts¬behörden und Akkreditierungsstellen. Dieses Dokument ist auch auf die patientennahe Sofortdiagnostik (POCT) anwendbar. ANMERKUNG Internationale, nationale oder regionale Regelungen bzw. Anforderungen können ebenfalls für bestimmte Themen in diesem Dokument gelten.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • ICS: 03.120.10
  • ICS: 11.100.01
  • Nationales Komitee: INB/NK 157
  • Schweizer Bundesamt: SECO
  • Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 946.512
  • Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: EGV 765/2008

Produktbeziehungen