Dieses Dokument legt grundlegende Anforderungen für nicht invasive, aktive und nicht-aktive ophthalmische Instrumente fest. Dieses Dokument gilt auch für Sehhilfen für Schwachsichtige und Tonometer, jedoch nicht für andere ophthalmische Instrumente, die im Kontakt mit dem Augapfel benutzt werden. Dieses Dokument gilt nicht für Operationsmikroskope, Endoskope und Geräte, die zur Untersuchung oder Behandlung des Auges mit Hilfe von Lasern dienen.