Standard

SN EN ISO 14630:1998

Jan 1998 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Das Dokument legt allgemeine Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate fest. Das Dokument gilt nicht für Dentalimplantate, restaurative Dentalwerkstoffe, transendodontische und transradikuläre Implantate sowie Intraokularlinsen. In Bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie Prüfverfahren fest. Die zum Nachweis der Übereinstimmung mit dem Dokument notwendigen Prüfungen sind in anderen Ebenen enthalten.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Januar 1998
Rückzugsdatum: 1. September 2005
Gültig ab: 1. April 1998
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.40
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 129

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 14630:2005
Übernommen von: ISO 14630:1997, IDT
Übernommen von: EN ISO 14630 , IDT

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