Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate zur Osteosynthese fest, die nachstehend als Implantate bezeichnet werden. Zusätzlich zur ISO 14630 enthält diese Internationale Norm besondere Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller.