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SN EN ISO 11979-10:2018

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Zusammenfassung

Dieses Dokument legt besondere Anforderungen für Intraokularlinsen fest, die zur Implantation in den Vorderabschnitt des Auges vorgesehen sind und deren primäre Indikation die Modifikation der Brechkraft eines phaken Auges ist. Es gibt drei Hauptkategorien für phake Intraokularlinsen in Abhängigkeit des Optikdesigns: a) Phake monofokal (PIOL) b) Phake multifokal (PMIOL) c) Phake torische (PTIOL) Jede dieser Kategorien ist zur Implantation in die vordere oder hintere Augenkammer vorgesehen. Die grundlegenden Anforderungen für phake IOL gelten für alle Typen. Zusätzliche Anforderungen gelten für die Ausführungen PMIOL und PTIOL. Dieses Dokument legt zusätzliche Anforderungen für phake IOL fest, die nicht bereits in anderen Teilen von ISO 11979 abgedeckt werden.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.040.70
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 185
  • Europäisches Komitee: CEN/TC 170
  • Internationales Komitee: ISO/TC 172

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