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SN EN ISO 1135-3:2017

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Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

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Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an Blutentnahmegeräte für die medizinische Verwendung fest, um die funktionelle Austauschbarkeit von Transfusionsgeräten sicherzustellen. Sie ist auf sterilisierte Blutentnahmegeräte zur einmaligen Verwendung anzuwenden. Dieser Teil von ISO 1135 stellt auch zur Verfügung: a) Qualitätsanforderungen für die in Blutentnahmegeräten verwendeten Werkstoffe, und b) eine einheitliche Darstellung von Benennungen für Blutentnahmegeräte festzulegen. In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 1135.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.040.20
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 2205

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