Dieses Dokument legt spezifische Anforderungen an Prüfkeime, Suspensionen, beimpfte Keimträger, biologische Indikatoren und Prüfverfahren fest, die für die Anwendung bei der Beurteilung der Leistung von Sterilisationsverfahren vorgesehen sind, die Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd als sterilisierendes Agens anwenden. ANMERKUNG 1 Anforderungen an die Validierung und Überwachung von Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur Dampf Formaldehyd sind in ISO 14937 angegeben. ANMERKUNG 2 Anforderungen an die Sicherheit am Arbeitsplatz können in nationalen oder regionalen Bestimmungen festgelegt sein.