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SN EN ISO 10993-3:2014

Dez 2014 Aktuell

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Zusammenfassung

Dieser Teil der ISO 10993 legt spezifische Strategien für die Gefahrenerkennung sowie Prüfverfahren für Medizinprodukte für die nachfolgenden biologischen Aspekte fest: ? Genotoxizität, ? Karzinogenität und ? Reproduktions- und Entwicklungstoxizität. Dieser Teil der ISO 10993 ist anwendbar, sobald die Notwendigkeit festgestellt wurde, ein Medizinprodukt auf potenzielle Genotoxizität, Karzinogenität oder Reproduktionstoxizität zu untersuchen. ANMERKUNG Anleitung zur Auswahl der Prüfungen ist in ISO 10993-1 enthalten.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Dezember 2014
Gültig ab: 1. Dezember 2014
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.100.20
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 129

Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 90/385/EWG, 93/42/EWG

Produktbeziehungen

Übernommen von: ISO 10993-3:2014, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 10993-3:2009

SN EN ISO 10993-3:2014

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