Norm

SN EN ISO 10993-16:2018

Jul 2018 Gültig

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Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt Prinzipien dafür, wie toxikokinetische Untersuchungen, die bei Medizinprodukten von Bedeutung sind, entworfen und durchgeführt werden sollten. Anhang A beschreibt die Überlegungen zur Durchführung toxikokinetischer Untersuchungen zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten.

Produktspezifikationen

Norm von INB
Ausgabedatum: 1. Juli 2018
Gültig ab: 1. Juli 2018
Dokumenttyp: EN
Seiten

ICS 11.100.20
Publisher SNV
Distributor SNV
National Committee INB/NK 129
Europäisches Komitee CEN/TC 206
Internationales Komitee ISO/TC 194

Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 2007/47/EG*2007/47/EC*2007/47/CE, 90/385/EWG*90/385/EEC*90/385/CEE, 93/42/EWG*93/42/EEC*93/42/CEE

Produktbeziehungen

Übernommen von: ISO 10993-16:2017, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 10993-16:2010
Übernommen von: EN ISO 10993-16:2017, IDT

SN EN ISO 10993-16:2018

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