Das Dokument beschreibt Prinzipien dafür, wie toxikokinetische Untersuchungen, die bei Medizinprodukten von Bedeutung sind, entworfen und durchgeführt werden sollten. Anhang A beschreibt die Umstände zur Durchführung toxikokinetischer Untersuchungen zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten.