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SN EN ISO 10993-14:2009

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Zusammenfassung

Keramiken (einschließlich Glas) zum Zweck der quantitativen Bestimmung fest. Er gibt auch eine Anleitung zur analytischen Untersuchung dieser Lösungen zur qualitativen Bestimmung der Abbauprodukte. Wegen der Allgemeingültigkeit dieses Teils der Normenserie ISO 10993 sollte die Anwendung vorhandener produktspezifischer Normen, die die Bildung von Abbauprodukten unter mehr anwendungsbezogenen Bedingungen behandeln, bevorzugt in Erwägung gezogen werden. Dieser Teil der ISO 10993 berücksichtigt nur die Abbauprodukte, die durch einen chemischen Zerfall der keramischen Werkstoffe während einer Prüfung in vitro entstehen. Ein Abbau durch mechanische Belastung oder äußere Energie wird in diesem Teil von ISO 10993 nicht behandelt. Es wird darauf hingewiesen, dass ISO 6872 und ISO 9693 zwar Prüfungen des chemischen Abbaus enthalten, sie jedoch nicht die Analyse der Abbauprodukte behandeln. Wegen der Verschiedenartigkeit der in Medizinprodukten verwendeten keramischen Werkstoffe und der unterschiedlichen Anforderungen an die Genauigkeit und Präzision der Ergebnisse werden keine spezifischen analytischen Techniken festgelegt. Weiterhin gibt dieser Teil von ISO 10993 keine spezifischen Anforderungen für vertretbare Konzentrationen von Abbaupro

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.100.20
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 129

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