Standard

SN EN ISO 10993-10:2009

Aug 2009 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Verfahren für die Beurteilung von Medizinprodukten und ihren Bestandteilen hinsichtlich ihres Potentials, eine Irritation und eine Allergie vom verzögerten Typ hervorzurufen. Dieser Teil der ISO 10993 enthält: a) vor der Prüfung durchzuführende Überlegungen; b) Einzelheiten zur Durchführung der Prüfungen und c) Schlüsselfaktoren für die Interpretation der Ergebnisse. Anhang A enthält Anweisungen für die spezielle Vorbereitung von Materialien im Zusammenhang mit den genannten Prüfungen. Zusätzliche Prüfungen, die speziell für intrakutan und im Bereich der Augen, im Bereich der Mundhöhle, des Enddarms, des Penis oder der Vagina anzuwendende Produkte erforderlich sind, gibt der Anhang B.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. August 2009
Rückzugsdatum: 1. Dezember 2010
Gültig ab: 1. August 2009
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.100.20
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 129

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 10993-10:2010
Ersetzt: SN EN ISO 10993-10:2002
Übernommen von: ISO , IDT

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