Das Dokument beschreibt Prüfverfahren für die Beurteilung des Irritationspotentials von Medizinprodukten und seinen Bestandteilen und die Beurteilung des Sensibilisierungspotentials von Medizinprodukten und seinen Bestandteilen. Von den aufgeführten Prüfungen sind die auszuwählen, die der Endbestimmung des Produkts entsprechen. Es wird auch eine Anleitung für die spezielle Vorbereitung von Materialien für die genannten Prüfungen gegeben.