Standard

SN EN 30993-4:1994

Jan 1994 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Das Dokument präsentiert eine Richtlinie für Zulassungsbehörden, Hersteller und Forschungslaboratorien und andere, die sich mit der Bewertung von Wechselwirkungen von Medizinprodukten mit Blut befassen. Es werden festgelegt: a) Klassifizierung der Medizinprodukte, die für den Kontakt mit Blut vorgesehen sind b) die Grundprinzipien für die Bewertung der Wechselwirkungen von Medizinprodukten mit Blut c) die Begründung für eine strukturierte Auswahl von Prüfungen; sowie die Prinzipien und die wissenschaftliche Grundlage dieser Prüfungen.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Januar 1994
Rückzugsdatum: 1. Dezember 2002
Gültig ab: 1. Juni 1994
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.01
ICS: 11.060.10
ICS: 11.100.20
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 129

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 10993-4:2002
Übernommen von: ISO 10993-4:1992, IDT
Übernommen von: EN 30993-4 , IDT

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