Das Dokument legt Anforderungen und entsprechende Prüfungen für Dampf-Gross-Sterilisatoren fest, die überwiegend im Gesundheitsdienst zur Sterilisation von einer oder mehreren Sterilisationseinheiten für verpackte Güter (Instrumente usw. und poröse Güter) verwendet werden. Dampf-Gross-Sterilisatoren können auch bei der geweblichen Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden.