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SN EN 1641:2010

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Zusammenfassung

Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an die Werkstoffe fest, die in der Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde für die Wiederherstellung der Form und Funktion der Zähne verwendet werden und die Medi-zinprodukte sind. Für die Anwendung dieser Norm werden diese Werkstoffe als restaurative und kieferorthopädische Werkstoffe bezeichnet. Dentalimplantate sind ausdrücklich ausgeschlossen und werden in EN 1642 beschrieben. Diese Norm enthält auch allgemeine Anforderungen an Werkstoffe, die in der Kieferorthopädie verwendet werden. Diese Norm legt Anforderungen an die geplante Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bestandteile, die Sterilisation, die Verpackung, die Kennzeichnung, die Etikettierung und an die vom Hersteller bereitzu¬stellenden Informationen fest. Für Prüfungen, die die Konformität mit dieser Norm nachweisen, gelten die entsprechenden Normen der Ebene 3, falls anwendbar.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.060.10
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 155

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