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SN EN 1640:2010

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Zusammenfassung

Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Ausrüstungsgegenstände fest, die in der Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde verwendet werden und die Medizinprodukte sind. Sie enthält Anforderungen an die geplante Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bauteile, die Verpackung, die Kennzeichnung, die Etikettierung und die Informationen durch den Hersteller. Diese Norm enthält keine Anforderungen an dentale Röntgengeräte. Diese Norm gilt nicht für zahnärztliche Instrumente, die mit einem zahnärztlichen Ausrüstungsgegenstand verbunden sind. Diese Instrumente werden in EN 1639 beschrieben. Für Prüfungen, die die Konformität mit dieser Norm nachweisen, gelten die entsprechenden Normen der Ebene 3, falls anwendbar.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.060.20
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 155

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