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SN EN 1639:2004

Zurückgezogen

Hinweis: Neuste Ausgabe: SN EN 1639:2010

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

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Zusammenfassung

Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Instrumente fest, die in der Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde verwendet werden und die Medizinprodukte sind. Sie enthält Anforderungen an die vorgesehene Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bauteile, die Sterilisation, die Verpackung, die Kennzeichnung, die Etikettierung der Instrumente und die Informationen durch den Hersteller. Diese Norm gilt nicht für irgendeine notwendige Energiequelle, an die ein Instrument angeschlossen werden muss. Für diese gelten die Normen der Ebenen 2 und 3 für zahnärztliche Ausrüstungen. Für Prüfungen, die die Konformität mit dieser Norm nachweisen, gelten die entsprechenden Normen der Ebene 3, falls anwendbar.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.060.25
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 155

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