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SN EN 15986:2011

Jul 2011 Aktuell

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Zusammenfassung

Diese Europäische Norm legt Anforderungen an die Kennzeichnung eines Medizinprodukts oder Teil eines Medizinprodukts fest, um das Vorhandensein von Phthalaten anzuzeigen, falls erforderlich nach Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG, Abschnitt 7.5, 2. Absatz. Das schließt insbesondere das Format des in der Kennzeichnung zu verwendenden Symbols ein. Die vorliegende Europäische Norm legt keine Anforderungen an die mit einem Medizinprodukt bereitzustellenden Informationen fest, die in EN 980 und EN 1041 angesprochen werden. Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen bezüglich des ersten und dritten Abschnitts der Grundlegenden Anforderung 7.5 fest.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Juli 2011
Gültig ab: 1. Juli 2011
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.01
ICS: 01.080.20
ICS: 11.120.01
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 410

Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 93/42/EWG

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