Consolidated

SN EN 13795-1+A1:2009

Dez 2009 Zurückgezogen

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Hinweis: Neuste Ausgabe: SN EN 13795-1:2019

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Format Online + PDF CHF 65,00 Online CHF 56,00

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Zusammenfassung

Diese Norm legt die in Ergänzung zur üblichen Kennzeichnung von Medizinprodukten (siehe EN 980 und EN 1041) zu liefernden Informationen für die Anwender und die Prüfer einer Dritten Seite hinsichtlich der Anforderungen an die Herstellung und Wiederaufbereitung fest. Diese Norm bietet allgemeine Leitlinien für die Eigenschaften von Einweg- und Mehrweg-Operationsmänteln, Abdecktüchern und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte. Sie dient dazu, die Übertragung infektiöser Agenzien zwischen den Patienten und dem Klinikpersonal während chirurgischer und sonstiger invasiver Eingriffe zu verhindern. Gesichtsmasken, Operationshandschuhe, Verpackungsmaterial, Fußbekleidung und Kopfbedeckungen sowie Inzisionsfolien werden in Reihe EN 13795 nicht behandelt. Anforderungen an Operationshandschuhe sind in den Europäischen Normen der Reihe EN 455 festgelegt, und Verpackungsmaterialien sind von den Normen der Reihe EN 868 abgedeckt. Anforderungen an Gesichtsmasken und Kopfbedeckungen werden in weiteren Normen des CEN/TC 205 festgelegt. Reihe EN 13795 befasst sich nicht mit Anforderungen an die Entflammbarkeit von in der Laserchirurgie verwendeten Produkten. Geeignete Prüfverfahren für die En

Produktspezifikationen

Consolidated von INB
Ausgabedatum: 1. Dezember 2009
Rückzugsdatum: 1. August 2011
Gültig ab: 1. Dezember 2009
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.140
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 2205

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN 13795:2011
Ersetzt: SN EN 13795-1:2003
Übernommen von: EN 13795-1+A1 , IDT

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