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Risikobewertung und -management von Medizinprodukten

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Zusammenfassung

Dieser Kommentar stellt wichtige Informationen über die Änderungen der Anforderungen in der überarbeiteten Fassung der DIN EN ISO 10993-1 im Zusammenhang mit dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 bereit. Dabei werden auch die Änderungen der Europäischen Richtlinien im Hinblick auf die biologische Beurteilung von Medizinprodukten berücksichtigt. Der Teil 1 der DIN EN ISO 10993-1:2010-04 ist im Anhang abgedruckt.

Produktspezifikationen

  • Publication von DIN
  • Ausgabedatum:
  • Edition: 1
  • Dokumenttyp: OTHER
  • Seiten
  • Herausgeber: DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ,Berlin
  • ICS: 11.040.01
  • ICS: 11.100.20
  • Lieferant: Beuth Verlag GmbH ,Berlin