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prEN ISO 10079-3

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Zusammenfassung

Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen für die Sicherheit und für die Leistung von vakuum- oder druckquellenbetriebenen medizinischen Absauggeräten fest. Er gilt für Geräte, die an Rohrleitungssysteme für medizinische Gase oder Gasflaschen und Saugdüsen-Zubehör angeschlossen sind. Anhang D stellt die drei Teile von ISO 10079 dar, in dem eine schematische Darstellung der typischen Systeme angegeben wird. Die Geräte können eigenständige Geräte oder Teil eines integrierten Systems sein. Zusätzliche Anforderungen an Absauggeräte zur Verwendung im Freien und/oder beim Transport sind in diesem Teil von ISO 10079 enthalten. Dieser Teil von ISO 10079 gilt nicht für Folgendes: a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebäuden sowie Wandanschlüsse; b) Endstücke wie Absaugkatheter, Yankauer-Sauger und Absaugtüllen; c) Spritzen; d) zahnmedizinische Absauggeräte; e) Anästhesiegas-Fortleitungssysteme; f) Laborabsaugung; g) Autotransfusionssysteme; h) geschlossene Systeme für Wunddrainage; i) mundbetriebene Schleimabsauger, einschließlich Schleimabsauger für Neugeborene; j) Geräte für Geburtshilfe; k) Milchpumpen; l) Fettabsaugung; m) Absaugung aus dem Uterus; n) Rauchgasabsaugsysteme.

Produktspezifikationen

  • Standard von
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Einspruchsfrist bis:
  • Edition: 2
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Herausgeber: CEN
  • Lieferant: CEN
  • ICS: 11.040.10
  • Europäisches Komitee: CEN/TC 215