Autor: Rolf-Dieter Böckmann, Horst Frankenberger
Typ: Vorschriftensammlung
Seiten: 929
Format: A6
Veröffentlichungsjahr: 2017
Zielgruppe
Medizintechniker, Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten
Inhalt
In kompakter Form enthält MPG und Co. alle Vorschriftentexte, die für den täglichen Umgang mit dem Medizinprodukterecht von Bedeutung sind.
Dies umfasst
- Gesetze (MPG, HWG)
- Verordnungen (MPV, MPBetreibV, MPKPV, MPSV, DIMDIV, MPAV, BKostV-MPG, MPGVwV)
- EG-Richtlinien (AIMDD, MDD, IVDD, BID, JRD)
- EG- und EU-Verordnungen (VO 765/2008, VO 207/2012, VO 722/2012, VO 920/2013)
- EU-Beschlüsse und EU-Empfehlungen (2010/227/EU, 2013/172/EU, 2013/473/EU)
Das enthaltene Fachwörterbuch berücksichtigt neben Begriffen aus den erwähnten Texten auch Begriffe aus der RiLiBÄK, dem Akkreditierungsstellengesetz, der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung und der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten.
