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ISO/TR 80001-2-6:2014

Nov 2014 Aktuell

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Zusammenfassung

ISO/TR 80001-2-6:2014 provides guidance on implementing RESPONSIBILITY AGREEMENTS, which are described in IEC 80001-1 as used to establish the roles and responsibilities among the stakeholders engaged in the incorporation of a MEDICAL DEVICE into an IT-NETWORK in order to support compliance to IEC 80001-1. Stakeholders may include RESPONSIBLE ORGANIZATIONS, IT suppliers, MEDICAL DEVICE manufacturers and others. The goal of the RESPONSIBILITY AGREEMENT is that these roles and responsibilities should cover the complete lifecycle of the resulting MEDICAL IT-NETWORK.

Produktspezifikationen

Standard von ISO
Ausgabedatum: 20. November 2014
Edition: 1
Dokumenttyp: TR
Seiten
ISBN:

Herausgeber: ISO
Lieferant: ISO
ICS: 11.040.01
ICS: 35.240.80
Internationales Komitee: ISO/TC 215

Produktbeziehungen

Joint work item: unknown, 0

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