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ISO/TR 18112:2006

Jan 2006 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

ISO/TR 18112:2006 summarizes regulatory requirements and associated guidance for information supplied by the manufacturer with IVD medical devices intended for professional use. Information supplied by the manufacturer includes labels on the outer and immediate container as well as instructions for use. Current labelling regulations and regulatory guidance from Canada, the European Union, Japan and the United States are included. Labelling guidance from the Global Harmonization Task Force and proposed labelling regulations from Australia are included for comparison. IVD medical devices for self-testing are excluded.

Produktspezifikationen

Standard von ISO
Ausgabedatum: 13. Januar 2006
Rückzugsdatum: 13. November 2014
Edition: 1
Dokumenttyp: TR
Seiten
ISBN:

Herausgeber: ISO
Lieferant: ISO
ICS: 11.100.10
Internationales Komitee: ISO/TC 212

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