Standard

ISO/TR 15499:2016

Dez 2016 Zurückgezogen

Anmelden oder Registrieren um zu den Favoriten hinzuzufügen.
Anmelden oder Registrieren, um Benachrichtigungen zu erhalten, wenn neue Versionen oder Ergänzungen zu diesem Artikel zur Verfügung gestellt werden.

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Sprache Englisch Französisch

Format Online + PDF CHF 67,00 Online CHF 57,00

Für diese Norm sind keine erweiterten Ausgaben verfügbar

Zu dieser Norm ist kein Corrigendum oder Amendment verfügbar. Wenn Sie über ein Abonnement verfügen, werden diese automatisch geliefert.

Zusammenfassung

ISO/TR 15499:2016 is applicable to the conduct of biological evaluation of medical devices according to the requirements of ISO 10993‑1. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 10993‑1. This document does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities. This guidance is applicable to all biological evaluation of all types of medical devices including active, non-active, implantable and non-implantable medical devices.

Produktspezifikationen

Standard von ISO
Ausgabedatum: 13. Dezember 2016
Rückzugsdatum: 22. Oktober 2018
Edition: 2
Dokumenttyp: TR
Seiten
ISBN:

Herausgeber: ISO
Lieferant: ISO
ICS: 11.100.20
Internationales Komitee: ISO/TC 194

Produktbeziehungen

Revidiert: ISO/TR 15499:2012

ISO/TR 15499:2016

Abonnement anlegen

ISO/TR 15499:2016

ISO/TR 15499:2012

Zusammenfassung

Produktspezifikationen

Produktbeziehungen

Produktlebenszyklus

Extended editions Weitere Ausgaben (0)

Version history Zugehörige Corrigenda und Amendments (0)

Version history History (2)

ISO/TR 15499:2016

ISO/TR 15499:2012

Zusammenfassung

Produktspezifikationen

Produktbeziehungen

Produktlebenszyklus