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ISO 18113-4:2022

Okt 2022 Aktuell

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Zusammenfassung

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators, and controls intended for self-testing. This document can also be applicable to accessories. This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. This document does not apply to: a) IVD instruments or equipment; b) IVD reagents for professional use.

Produktspezifikationen

Standard von ISO
Ausgabedatum: 6. Oktober 2022
Edition: 2
Dokumenttyp: IS
Seiten
ISBN:

Herausgeber: ISO
Lieferant: ISO
ICS: 11.100.10
Internationales Komitee: ISO/TC 212

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Revidiert: ISO 18113-4:2009

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