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ISO 15197:2013

Mai 2013 Aktuell

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ISO 15197:2013 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-measurement by lay persons for management of diabetes mellitus. ISO 15197:2013 is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems.

Produktspezifikationen

Standard von ISO
Ausgabedatum: 14. Mai 2013
Edition: 2
Dokumenttyp: IS
Seiten
ISBN:

Herausgeber: ISO
Lieferant: ISO
ICS: 11.100.10
Internationales Komitee: ISO/TC 212

Produktbeziehungen

Übernommen durch: NF EN ISO 15197:2015
Übernommen durch: SN EN ISO 15197:2013
Übernommen durch: NF EN ISO 15197:2013
Revidiert: ISO 15197:2003

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