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Standard

ISO 13408-2:2003

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Hinweis: Neuste Ausgabe: ISO 13408-2:2018

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Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

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Zusammenfassung

ISO 13408-2:2003 specifies requirements for sterilizing filtration as part of aseptic processing of health care products. It also offers guidance to filter users concerning general requirements for set-up, validation and routine operation of a sterilizing filtration process, to be used for aseptic processing of health care products. ISO 13408-2:2003 is not applicable to removal of viruses. Sterilizing filtration is not applicable to fluids containing particles as effective ingredient larger than the pore size of a filter (e.g. bacterial whole-cell vaccines).

Produktspezifikationen

  • Standard von ISO
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Einspruchsfrist bis:
  • Edition: 1
  • Dokumenttyp: IS
  • Seiten
  • Herausgeber: ISO
  • Lieferant: ISO
  • ICS: 11.080.01
  • Internationales Komitee: ISO/TC 198

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Produktlebenszyklus