Standard

ISO 11040-8:2016

Nov 2016 Aktuell

Anmelden oder Registrieren um zu den Favoriten hinzuzufügen.
Anmelden oder Registrieren, um Benachrichtigungen zu erhalten, wenn neue Versionen oder Ergänzungen zu diesem Artikel zur Verfügung gestellt werden.

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Sprache Englisch Französisch

Format Online + PDF CHF 67,00 Online CHF 57,00

Für diese Norm sind keine erweiterten Ausgaben verfügbar

Zu dieser Norm ist kein Corrigendum oder Amendment verfügbar. Wenn Sie über ein Abonnement verfügen, werden diese automatisch geliefert.

Zusammenfassung

ISO 11040-8:2016 is applicable to aseptically filled or terminally sterilized finished prefilled syringes (intended for single use only) based on ISO 11040‑4 or ISO 11040‑6, together with ISO 11040‑5, for parenteral injection preparations with focus on quality, functional performance and safety requirements, as well as relevant test methods. Finished prefilled syringes which have undergone an additional preparation step by the user before injection (e.g. diluent syringes that have been emptied for reconstitution and in which the reconstituted drug solution has been aspirated after reconstitution) are excluded from the scope of ISO 11040-8:2016.

Produktspezifikationen

Standard von ISO
Ausgabedatum: 4. November 2016
Edition: 1
Dokumenttyp: IS
Seiten
ISBN:

Herausgeber: ISO
Lieferant: ISO
ICS: 11.040.25
Internationales Komitee: ISO/TC 76

Extended editions Weitere Ausgaben (0)

Version history Zugehörige Corrigenda und Amendments (0)

Zusammenfassung

Produktspezifikationen