EN ISO 8638:2014

Jan 2014 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (nachstehend als 'das Gerät' bezeichnet) sowie (integrale und nicht integrale) Schutzvorrichtungen für Messwandler ('Transducer-Protector') für die Anwendung bei Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration fest. Die vorliegende Internationale Norm ist nicht anwendbar auf: - Hämodialysatoren, Hämodiafilter oder Hämofilter; - Plasmafilter; - Hämoperfusionsgeräte; - Geräte für den vaskulären Zugang; - Blutpumpen; - Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe; - Luftnachweisgeräte; - Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit; - Systeme oder Ausrüstungen für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzent¬ration. ANMERKUNG Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren sind in ISO 8637 festgelegt.

Produktspezifikationen

Standard von
Ausgabedatum: 15. Januar 2014
Rückzugsdatum: 22. August 2018
Edition: 2
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

Herausgeber: CEN
Lieferant: CEN
ICS: 11.040.40
Europäisches Komitee: CEN/TC 205

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