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EN ISO 80601-2-13:2012

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Zusammenfassung

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGS-MERKMALE eines ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZES für die Applikation einer Inhalationsanästhesie unter ständiger Aufsicht eines fachlich ausgebildeten BEDIENERS. Diese Internationale Norm legt die besonderen Anforderungen an einen vollständigen ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ und an nachfolgend angeführte Bauteile von ANÄSTHESIE-ARBEITSPLÄTZEN fest, die, obwohl sie als einzelne „selbstständige“ Geräte zu betrachten sind, auch in Verbindung mit anderen relevanten ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ-Bauteilen unter Bildung eines entsprechend festgelegten ANÄSTHESIE-ARBEITS-PLATZES eingesetzt werden können: - ANÄSTHESIEGAS-ABGABESYSTEM; - ANÄSTHESIE-ATEMSYSTEM; - ANÄSTHESIEGAS-FORTLEITUNGSSYSTEM; - ANÄSTHESIEMITTELDAMPF-ABGABESYSTEM; - ANÄSTHESIE-BEATMUNGSGERÄT; - ÜBERWACHUNGSGERÄT; - ALARMSYSTEM; - SCHUTZVORRICHTUNG. ANMERKUNG 1 Die ÜBERWACHUNGSGERÄTE, ALARMSYSTEME und SCHUTZVORRICHTUNGEN sind in Tabelle AA.1 zusam-mengefasst. Ein als Ganzes bereitgestellter ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ und dessen einzelne Bauteile werden in Bezug auf die Allgemeinen Festlegungen als ME GERÄTE oder ME SYSTEME betrachtet. ANMERKUNG 2 Die Gültigkeit dieser Internationalen Norm ist in Tabelle AA.2 wiedergegeben. Diese Internationale Norm gilt auch für das ZUBEHÖR, das vom HERSTELLER für den Anschluss an einen ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ vorgesehen ist, wenn die Eigenschaften dieses ZUBEHÖRS die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE eines ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZES beeinträchtigen können. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ-Bauteile vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf den ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ und auf dessen Bauteile zu. Die mit der vorgesehenen physiologischen Funktion des ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZES oder seiner Bauteile innerhalb des Anwendungsbereiches dieser Internationalen Norm direkt verbundenen GEFÄHRDUNGEN bleiben von den spezifischen Anforderungen (Festlegungen) dieser Internationalen Norm unberücksichtigt, mit Ausnahme von 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen. ANMERKUNG 3 Siehe auch 4.2 der Allgemeinen Festlegungen. Diese Internationale Norm gilt nicht für einen ANÄSTHESIE-ARBEITSPLATZ, der für die Verwendung mit ent-flammbaren Anästhesiemitteln (Narkosemitteln) entsprechend Anhang BB vorgesehen ist.

Produktspezifikationen

  • Standard von
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Edition: 2
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Herausgeber: CEN
  • Lieferant: CEN
  • ICS: 11.040.10
  • Europäisches Komitee: CEN/TC 215