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EN ISO 27427:2019

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Zusammenfassung

*Diese Internationale Norm legt Anforderungen für die Prüfung der Sicherheit und Leistung von Mehrzweck-Verneblersystemen fest, die für die kontinuierliche oder atmungsaktivierte Abgabe von Flüssigkeiten in Form von Aerosolen an Menschen über das Atmungssystem vorgesehen sind. Diese Internationale Norm schließt gasbetriebene Vernebler, die z. B. mit Kompressoren, Rohrleitungs-systemen, Gasflaschen usw. betrieben werden können, und elektrisch betriebene Vernebler [z. B. Drehscheibe, Ultraschall, vibrierende Mesh-Vernebler (aktiv und passiv) und Kapillargeräte] oder von Hand betriebene Vernebler ein. Diese Internationale Norm legt keine Mindestangaben für die Leistung von Verneblersystemen fest. *Diese Internationale Norm gilt nicht für Geräte, die für die nasale Ablagerung vorgesehen sind. Diese Internationale Norm gilt nicht für Geräte, die ausschließlich für die Erzeugung von Feuchtigkeit oder für die Hydration durch Bereitstellung von Wasser in Form von Aerosolen vorgesehen sind. ANMERKUNG Dies wird von ISO 8185 abgedeckt [3]. *Diese Internationale Norm gilt nicht für medikamentenspezifische Vernebler oder ihre Bauteile (z. B. Dosierinhalatoren, Flüssigkeits-Dosierinhalatoren, Trockenpulver-Inhalatoren).

Produktspezifikationen

  • Standard von
  • Ausgabedatum:
  • Rückzugsdatum:
  • Einspruchsfrist bis:
  • Edition: 2
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Herausgeber: CEN
  • Lieferant: CEN
  • ICS: 11.040.10
  • Europäisches Komitee: CEN/TC 215